| 注册证编号 | 浙械注准20172081017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜眠医疗科技（绍兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北 |
| 生产地址 | 绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北 |
| 产品名称 | 自动调节正压通气治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YM-A-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、湿化器和附件三部分组成。其中主机由传感器、主控系统、电机及电机驱动系统、液晶显示屏组成；湿化器由加热部件、控制部件及湿化罐组成；附件由通气面罩(含管路)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗，不用于生命支持和治疗中枢性睡眠呼吸暂停。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
