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宜眠医疗科技(绍兴)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172081017”基本信息
注册证编号浙械注准20172081017 [查看相关产品信息]
注册人名称宜眠医疗科技(绍兴)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北
生产地址绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北
产品名称自动调节正压通气治疗机
管理类别第二类
型号规格YM-A-600
结构及组成/主要组成成分产品由主机、湿化器和附件三部分组成。其中主机由传感器、主控系统、电机及电机驱动系统、液晶显示屏组成;湿化器由加热部件、控制部件及湿化罐组成;附件由通气面罩(含管路)组成。
适用范围/预期用途适用于鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征患者的治疗,不用于生命支持和治疗中枢性睡眠呼吸暂停。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2027/9/14
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