| 注册证编号 | 浙械注准20202040781 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号 |
| 产品名称 | 椎体成形用压力充盈器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YLB201Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管组件、推杆组件和三通阀构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮穿刺椎体后凸成形术（PKP）球囊导管扩张充盈。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
