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中山标佳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401380”基本信息
注册证编号粤械注准20172401380 [查看相关产品信息]
注册人名称中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称γ— 谷氨酰基转移酶检测试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格2×200Tests;2×400Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml;R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×50ml、R2:4×50ml。
结构及组成/主要组成成分由试剂R1和试剂R2组成。试剂R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、甘氨酰甘氨酸;试剂R2:γ-L-谷氨酰-3羧基-4-硝基苯胺。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的γ- 谷氨酰基转移酶的活力。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/18
生效日期2022/4/18
有效期至2027/8/7
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