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宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400002”基本信息
注册证编号浙械注准20172400002 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:18ml×1,R2:8ml×1;R1:18ml×2,R2:8ml×2;R1:18ml×3,R2:8ml×3;R1:18ml×4,R2:8ml×4;R1:50ml×1,R2:20ml×1;R1:50ml×2,R2:20ml×2;R1:50ml×3,R2:20ml×3;R1:50ml×4,R2:20ml×4;R1:270ml×2,R2:100ml×2;70ml×1;70ml×2;1×30Tests;2×30Tests;4×30Tests;8×30Tests;1×100Tests;2×100Tests;1×500Tests;2×500Tests; 多项蛋白校准品:1ml×1(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂R1 :三羟甲基氨基甲烷缓冲液,叠氮钠; 试剂R2:抗人转铁蛋白抗体,叠氮钠; 多项蛋白校准品:α2-巨球蛋白,α1-酸性糖蛋白,α1-抗胰蛋白酶,触珠蛋白,转铁蛋白(蛋白基质)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中转铁蛋白(TRSF)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/9
生效日期2021/12/9
有效期至2027/1/2
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