| 注册证编号 | 浙械注准20172400002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:18ml×1,R2:8ml×1；R1:18ml×2,R2:8ml×2；R1:18ml×3,R2:8ml×3；R1:18ml×4,R2:8ml×4；R1:50ml×1,R2:20ml×1；R1:50ml×2,R2:20ml×2；R1:50ml×3,R2:20ml×3；R1:50ml×4,R2:20ml×4；R1:270ml×2,R2:100ml×2；70ml×1；70ml×2；1×30Tests；2×30Tests；4×30Tests；8×30Tests；1×100Tests；2×100Tests；1×500Tests；2×500Tests； 多项蛋白校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠； 试剂R2：抗人转铁蛋白抗体，叠氮钠； 多项蛋白校准品：α2-巨球蛋白，α1-酸性糖蛋白，α1-抗胰蛋白酶，触珠蛋白，转铁蛋白（蛋白基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中转铁蛋白(TRSF)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/9 |
| 生效日期 | 2021/12/9 |
| 有效期至 | 2027/1/2 |
