| 注册证编号 | 浙械注准20212400331 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。水平2：2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。水平3：2×0.5mL；3×0.5mL；4×0.5mL；5×0.5mL；6×0.5mL；10×0.5mL。组合包装：水平1：2×0.5mL，水平2：2×0.5mL，水平3：2×0.5mL；水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL，水平3：3×0.5mL；水平1：4×0.5mL，水平2：4×0.5mL，水平3：4×0.5mL；水平1：5×0.5mL，水平2：5×0.5mL，水平3：5×0.5mL；水平1：6×0.5mL，水平2：6×0.5mL，水平3：6×0.5mL；水平1：10×0.5mL，水平2：10×0.5mL，水平3：10×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本质控品（包括水平1、水平2、水平3）为冻干粉，主要成分为中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白重组抗原、胎牛血清。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）配套使用，用于体外定量检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白浓度时的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
