注册证编号 | 粤械注准20162401279 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
产品名称 | β—人绒毛膜促性腺激素(β—HCG)质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 冻干粉型,水平1:0.5ml×1;水平2:0.5ml×1;水平3:0.5ml×1。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干品,主要成分为β-HCG抗原及新生小牛血清。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)定量检测试剂(免疫层析法)检测结果的精密度。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/20 |
生效日期 | 2021/2/20 |
有效期至 | 2026/2/19 |