| 注册证编号 | 浙械注准20212400634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路1368号2号楼2楼 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3×60mL;试剂2:3×20mL，试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL，试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL，350 测试盒(试剂1:3×20mL;试剂2:1×20mL)，480 测试盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL)，490测试盒(试剂1:1×60mL;试剂2:1×20mL)，400 测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)，1×150测试盒(试剂1:1×45mL;试剂2:1×15mL)，校准品（选配）:5×1mL,质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液，稳定剂，防腐剂；试剂2：抗人NGAL抗体的胶乳颗粒悬浊液，防腐剂；校准品（液体）：氨基乙酸缓冲液，中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白；质控品（液体）：氨基乙酸缓冲液，中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。其他内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/28 |
| 生效日期 | 2022/2/28 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
