| 注册证编号 | 浙械注准20142400239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1： 66ml×4，试剂2： 16ml×4，校准物 1ml；试剂1：100ml×4，试剂2： 20ml×4，校准物 1ml；试剂1： 50ml×6，试剂2： 20ml×3，校准物 1ml；试剂1： 50ml×2，试剂2： 20ml×1，校准物 1ml；(A孔试剂1：82ml，B孔试剂2：18ml)×2，校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乙二胺四乙酸二钠；氯化钠； 苯磺酸 。 试剂2：盐酸；亚硝酸钠 。校准物：混合人血清直接胆红素校准物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清(浆）中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/28 |
| 生效日期 | 2019/11/28 |
| 有效期至 | 2024/11/27 |
