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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20142400239”基本信息
注册证编号浙械注准20142400239 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
管理类别第二类
型号规格试剂1: 66ml×4,试剂2: 16ml×4,校准物 1ml;试剂1:100ml×4,试剂2: 20ml×4,校准物 1ml;试剂1: 50ml×6,试剂2: 20ml×3,校准物 1ml;试剂1: 50ml×2,试剂2: 20ml×1,校准物 1ml;(A孔试剂1:82ml,B孔试剂2:18ml)×2,校准物 1ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:乙二胺四乙酸二钠;氯化钠; 苯磺酸 。 试剂2:盐酸;亚硝酸钠 。校准物:混合人血清直接胆红素校准物。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清(浆)中直接胆红素的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/11/28
生效日期2019/11/28
有效期至2024/11/27
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