注册证编号 | 浙械注准20142400239 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(重氮法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1: 66ml×4,试剂2: 16ml×4,校准物 1ml;试剂1:100ml×4,试剂2: 20ml×4,校准物 1ml;试剂1: 50ml×6,试剂2: 20ml×3,校准物 1ml;试剂1: 50ml×2,试剂2: 20ml×1,校准物 1ml;(A孔试剂1:82ml,B孔试剂2:18ml)×2,校准物 1ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:乙二胺四乙酸二钠;氯化钠; 苯磺酸 。 试剂2:盐酸;亚硝酸钠 。校准物:混合人血清直接胆红素校准物。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清(浆)中直接胆红素的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/11/28 |
生效日期 | 2019/11/28 |
有效期至 | 2024/11/27 |