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宁波赛克生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400174”基本信息
注册证编号浙械注准20152400174 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省余姚市三七市镇云山工业区
生产地址浙江省余姚市三七市镇云山工业区
产品名称直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别第二类
型号规格80mL(试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1);160mL(试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2);240mL(试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3);320mL(试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4);240mL(试剂1:45mL×4,试剂2:15mL×4);240mL(试剂1:90mL×2,试剂2:30mL×2);校准品:1×1mL(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠盐; 试剂2:亚硝酸钠; 校准品:结合胆红素、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2019/12/2
生效日期2019/12/2
有效期至2024/12/1
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