| 注册证编号 | 浙械注准20152400174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80mL（试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1）；160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）；240mL（试剂1：60mL×3，试剂2：20mL×3）；320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4）；240mL（试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4）；240mL（试剂1：90mL×2，试剂2：30mL×2）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠盐； 试剂2：亚硝酸钠； 校准品：结合胆红素、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/2 |
| 生效日期 | 2019/12/2 |
| 有效期至 | 2024/12/1 |
