| 注册证编号 | 浙械注准20172401015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml（试剂1:1×32ml+试剂2:1×8ml）；75ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml）；100ml（试剂1:2×40ml+试剂2:2×10ml）；100ml（试剂1:1×80ml+试剂2:1×20ml）；150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×15ml）；150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:1×30ml）；200ml（试剂1:4×40ml+试剂2:2×20ml）；225ml（试剂1:3×60ml+试剂2:3×15ml）；6×60T；2×200T；校准品（可选购）：1×1.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：柠檬酸缓冲液、偏钒酸钠；校准品：含胆红素的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
