| 注册证编号 | 浙械注准20162400888 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：32ml×3，R2：24ml×1；R1：90ml×2，R2：45ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：48ml×4，R2：48ml×1；R1：64ml×4，R2：64ml×1；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：94ml×3，R2：70ml×1；60T（20ml）×6；校准品（选购）：1ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：酒石酸缓冲液、氯化钠、间胆抑制剂；R2：磷酸盐缓冲液、氯化钠、偏矾酸铵；校准品：胆红素、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/26 |
| 生效日期 | 2021/2/26 |
| 有效期至 | 2026/2/25 |
