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浙江迪赛思诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222401020”基本信息
注册证编号浙械注准20222401020 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
生产地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
产品名称脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别第二类
型号规格96测试盒
结构及组成/主要组成成分FV-内标液、FV-系统适用性溶液、FV-校准品1、FV-校准品2、FV-校准品3、FV-校准品4、FV-校准品5、FV-质控品1、FV-质控品2、赋值证书。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D、维生素E、维生素K1)含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2027/6/28
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