注册证编号 | 浙械注准20192400490 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:2×40ml,试剂2:2×20ml;试剂1:1×60ml,试剂2:2×15ml;300测试盒(试剂1:1×46ml,试剂2:1×24ml);300测试盒(试剂1:1×45ml,试剂2:1×23ml);500测试盒 (试剂1:1×54ml,试剂2:1×30ml); 450测试盒(试剂1:1×51ml,试剂2:1×29ml); 1×150测试盒(试剂1:1×40ml,试剂2:1×18ml);校准品:1×1ml(选配)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:N,N-双(2-羟乙基)-甘氨酸(BICINE)pH8.0,脱氧胆酸, 氯化钙,共脂肪酶,叠氮钠;试剂2:酒石酸缓冲液pH4.0,牛磺脱氧胆酸,1.2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6’-甲基试卤灵)-酯, 表面活性剂;校准品:牛血清白蛋白,防腐剂,脂肪酶。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/12 |
生效日期 | 2023/10/12 |
有效期至 | 2024/8/25 |