注册证编号 | 浙械注准20212400190 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:32ml×1,试剂2:8ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;60测试×6;125测试;200测试;375测试;500测试;750测试;800测试;375测试×2;500测试×2;750测试×2;校准品(选购):1ml×1;质控品(选购):1ml×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸氢二钠,磷酸二氢钾,乙二胺四乙酸二钠(EDTA二钠盐);试剂2:柠檬酸,1-肉豆蔻酰-2-(4-硝基苯基琥珀酰基)-sn-丙三基-3-磷酸胆碱。 校准品:脂蛋白相关磷脂酶A2。 质控品:脂蛋白相关磷脂酶A2。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/11 |
生效日期 | 2021/5/11 |
有效期至 | 2026/5/10 |