| 注册证编号 | 浙械注准20212400190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1；试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：32ml×1，试剂2：8ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；60测试×6；125测试；200测试；375测试；500测试；750测试；800测试；375测试×2；500测试×2；750测试×2；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：1ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，乙二胺四乙酸二钠（EDTA二钠盐）；试剂2：柠檬酸，1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）-sn-丙三基-3-磷酸胆碱。 校准品：脂蛋白相关磷脂酶A2。 质控品：脂蛋白相关磷脂酶A2。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/11 |
| 生效日期 | 2021/5/11 |
| 有效期至 | 2026/5/10 |
