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浙江爱康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152401054”基本信息
注册证编号浙械注准20152401054 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江爱康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:30ml×1 R2:10ml×1;R1:30ml×2 R2:10ml×2; R1:45ml×1 R2:15ml×1;R1:45ml×2 R2:15ml×2; R1:60ml×1 R2:20ml×1;R1:60ml×2 R2:20ml×2; R1:4.5ml×4×10 R2:3ml×2×10; R1:4.5ml×4×12 R2:3ml×2×12。
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸盐缓冲液;R2:胶乳溶液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/1/13
生效日期2021/1/13
有效期至2026/1/12
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