| 注册证编号 | 粤械注准20192400450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 产品名称 | β—羟丁酸（β—HBDH）测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份为试剂 1：Tris 缓冲液 100mmol/L、氧化性辅酶（NAD+） 2.5mmol/L、稳定剂 1.0mmol/L；试剂 2：Tris缓冲液 20mmol/L、β-羟丁酸脱氢酶 1.0KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（D-3-H）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/22 |
| 生效日期 | 2023/9/22 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
