| 注册证编号 | 浙械注准20202170806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江普特医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 产品名称 | 正畸丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 圆丝、上齿型（U）：12 (0.30mm)、14 (0.36mm)、16 (0.41mm)、18 (0.46mm)、20 (0.51mm)；圆丝、下齿型（L）：12 (0.30mm)、14 (0.36mm)、16 (0.41mm)、18 (0.46mm)、20 (0.51mm)；方丝、上齿型（U）：16×16 (0.41×0.41mm)、16×22 (0.41×0.56mm)、17×22 (0.43×0.56mm)、17×25 (0.43×0.64mm)、18×22 (0.46×0.56mm)、18×25(0.46×0.64mm)、19×25 (0.48×0.64mm)、21×25 (0.53×0.64mm)；方丝、下齿型（L）: 16×16 (0.41×0.41mm)、16×22 (0.41×0.56mm)、17×22 (0.43×0.56mm)、17×25 (0.43×0.64mm)、18×22 (0.46×0.56mm)、18×25 (0.46×0.64mm)、19×25 (0.48×0.64mm)、21×25 (0.53×0.64mm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB 24627-2009标准的镍钛合金制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸丝在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
