| 注册证编号 | 浙械注准20232041178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号 |
| 产品名称 | 针刀镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZSJ-08、ZOJ-07、ZOJ-06。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZSJ-08：由镜鞘合体外套管、镜鞘合体内套管、镜鞘套管（含闭孔器）、穿刺器、接头、松弛切刀、组织抓钳、扩张器、引流灌洗穿刺针、定距分离刀、剥离器、咬切钳、活检钳、组织腔隙支撑钳、剪刀、刮匙、探针、勾刀、经筋刀、水筋针、手持三通冲洗器组成。 ZOJ-07：由镜鞘合体外套管、镜鞘合体内套管、镜鞘套管（含闭孔器）、穿刺器、接头、松弛切刀、组织抓钳、扩张器、剥离器、咬切钳、活检钳、剪刀、刮匙、经筋刀组成。 ZOJ-06：由镜鞘合体外套管、镜鞘合体内套管、镜鞘套管（含闭孔器）、穿刺器、接头、松弛切刀、组织抓钳、扩张器、引流灌洗穿刺针、定距分离刀、剥离器、咬切钳、活检钳、组织腔隙支撑钳、剪刀、刮匙、经筋刀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与外科手术器械协同工作，建立操作通道，配合关节镜使用。用于临床上供人体关节的关节滑膜、韧带、肌肉组织的炎性粘连病变的松解、剥离和冲洗操作。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
