| 注册证编号 | 浙械注准20172140874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州经济技术开发区滨海十二路588号 |
| 生产地址 | 温州经济技术开发区滨海十二路588号 |
| 产品名称 | 造口袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由袋体和底盘组成，其中造口袋袋体由聚乙烯高阻隔膜、无纺布衬布、封口条（用于开口肠道造口袋）、过滤片组成；底盘由聚氨酯复水胶体基材或无纺布背衬聚氨酯复水胶体基材、隔离纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供直肠、结肠或回肠造口改道造瘘术后患者收集排泄物使用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/15 |
| 生效日期 | 2022/4/15 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
