| 注册证编号 | 浙械注准20152400785 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48ml（R1:1×36ml+R2:1×12ml）、60ml（R1:1×45ml+R2:1×15ml）、75ml（R1:1×60ml+R2:1×15ml）、80ml（R1:1×60ml+R2:1×20ml）、100ml（R1:2×40ml+R2:2×10ml）、120ml（R1:2×45ml+R2:2×15ml）、160ml（R1:2×60ml+R2:2×20ml）、200ml（R1:2×75ml+R2:1×50ml）、240ml（R1:2×90ml+R2:2×30ml）、240ml（R1:3×60ml+R2:3×20ml）、6×52T、2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、聚乙二醇6000； R2：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、羊抗人载脂蛋白E抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
