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浙江博纳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400112”基本信息
注册证编号浙械注准20182400112 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江博纳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号
生产地址浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号
产品名称载脂蛋白C3测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;试剂1:1×45ml,试剂2:1×15ml;试剂1:3×60ml,试剂2:1×60ml;试剂1:4.5ml×4×6,试剂2:3ml×2×6。
结构及组成/主要组成成分试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白; 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,聚乙二醇6000,APOC3抗体 ,牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清样本中载脂蛋白C3的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2028/1/30
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