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浙江福康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400859”基本信息
注册证编号浙械注准20152400859 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
生产地址浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2;试剂1:80mL×4、试剂2:80mL×1;试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1;试剂1:50ml×4、试剂2:50ml×1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、稳定剂;试剂2:稳定剂、羊抗人APOB抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/11/11
生效日期2020/11/11
有效期至2025/11/10
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