| 注册证编号 | 浙械注准20222400462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：32ml×1、试剂2：8ml×1；试剂1：32ml×2、试剂2：8ml×2；试剂1：32ml×2、试剂2：16ml×1；试剂1：40ml×1、试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2、试剂2：20ml×1；试剂1：40ml×4、试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×1、试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2、试剂2：15ml×2；试剂1：60ml×4、试剂2：15ml×4；试剂1：80ml×1、试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2、试剂2：20ml×2；试剂1：80ml×3、试剂2：20ml×3；1×60测试；4×60测试；8×60测试；150测试；2×150测试；4×150测试；1×100测试；2×100测试；4×100测试；1×200测试；2×200测试；4×200测试；2×300测试；2×400测试；4×450测试；4×550测试；2×600测试;载脂蛋白校准品(可选购）：1ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、羊抗人载脂蛋白B抗体；载脂蛋白校准品：载脂蛋白A1和载脂蛋白B。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
