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浙江维益生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400442”基本信息
注册证编号浙械注准20162400442 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江维益生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号
生产地址浙江新昌省级高新技术产业园区沿江西路803号
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml×1,试剂2:8ml×1;试剂1:40ml×2, 试剂2:8ml×2;试剂1:50ml×1,试剂2:10ml×1; 试剂1:50ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:75ml×1, 试剂2:15ml×1;试剂1:75ml×2,试剂2:15ml×2; 试剂1:3.75ml×5×4,试剂2:3.75ml×1×4。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷,分析纯盐酸,聚乙二醇6000,曲拉通X-100;试剂2:羊抗人ApoB抗体,曲拉通X-100。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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