| 注册证编号 | 浙械注准20152400802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×5、试剂2:20mL×5；试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×3、试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:72mL×2、试剂2:48mL×1；试剂1:15mL×1、试剂2: 5mL×1；600人份盒；载脂蛋白A1B校准品：1×1.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液（PBS）、聚乙烯醇（PEG）；试剂2：羊抗人载脂蛋白B抗血清、小牛血清蛋白；校准品：含载脂蛋白A1/B的干粉。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（ApoB）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
