注册证编号 | 浙械注准20152400802 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60mL×5、试剂2:20mL×5;试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4;试剂1:60mL×3、试剂2:20mL×3;试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2;试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2;试剂1:72mL×2、试剂2:48mL×1;试剂1:15mL×1、试剂2: 5mL×1;600人份盒;载脂蛋白A1B校准品:1×1.0mL(可选购)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸缓冲液(PBS)、聚乙烯醇(PEG);试剂2:羊抗人载脂蛋白B抗血清、小牛血清蛋白;校准品:含载脂蛋白A1/B的干粉。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B(ApoB)的浓度。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/21 |
生效日期 | 2020/8/21 |
有效期至 | 2025/8/20 |