| 注册证编号 | 浙械注准20162400497 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml；试剂1: 2×30ml，试剂2：2×10ml；试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚乙二醇6000，氯化钠，Tris/HCL 缓冲液；试剂2：Tris/HCL 缓冲液，抗人ApoB抗体，蔗糖，表面活性剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/9 |
| 生效日期 | 2021/6/9 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
