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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400497”基本信息
注册证编号浙械注准20162400497 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2×60ml,试剂2:2×20ml;试剂1: 2×30ml,试剂2:2×10ml;试剂1:2×45ml,试剂2:2×15ml;试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:聚乙二醇6000,氯化钠,Tris/HCL 缓冲液;试剂2:Tris/HCL 缓冲液,抗人ApoB抗体,蔗糖,表面活性剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2026/6/8
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