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杭州艾策医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400125”基本信息
注册证编号浙械注准20152400125 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州艾策医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层
生产地址浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层;浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:45ml×1;R2:15ml×1 R1:60ml×3;R2:60ml×1。
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇6000、氯化钠 ; R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、抗载脂蛋白B抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清标本中载脂蛋白B含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2022/6/24
生效日期2022/6/24
有效期至2025/3/4
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