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浙江夸克生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400891”基本信息
注册证编号浙械注准20162400891 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称载脂蛋白Al测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:32ml×3,R2:24ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:64ml×3,R2:48ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:48ml×4,R2:48ml×1;60T(20ml)×6;校准品(选购):1ml×1
结构及组成/主要组成成分R1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、氯化钠、曲拉通X-100、叠氮钠;R2:羊抗人载脂蛋白Al抗血清、三羟甲基氨基甲烷;校准品:载脂蛋白A1、牛血清白蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白Al的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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