注册证编号 | 浙械注准20162400891 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区(江东路1号) |
产品名称 | 载脂蛋白Al测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:32ml×3,R2:24ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:64ml×3,R2:48ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:48ml×4,R2:48ml×1;60T(20ml)×6;校准品(选购):1ml×1 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、氯化钠、曲拉通X-100、叠氮钠;R2:羊抗人载脂蛋白Al抗血清、三羟甲基氨基甲烷;校准品:载脂蛋白A1、牛血清白蛋白。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白Al的含量。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/25 |
生效日期 | 2021/2/25 |
有效期至 | 2026/2/24 |