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浙江卓运生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400224”基本信息
注册证编号浙械注准20162400224 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
生产地址浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
产品名称载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格48ml(试剂1:1×36ml+试剂2:1×12ml)、60ml(试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml)、80ml(试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml)、120ml(试剂1:2×45ml+试剂2:1×30ml)、160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:2×20ml)、160ml(试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml)、200ml(试剂1:2×75ml+试剂2:1×50ml)、240ml(试剂1:2×90ml+试剂2:2×30ml)、240ml(试剂1:3×60ml+试剂2:3×20ml)、6×52T、2×200T。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷、聚乙二醇6000、曲拉通X-100;试剂2:三羟甲基氨基甲烷、羊抗人载脂蛋白A2抗体。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A2的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/12/14
生效日期2020/12/14
有效期至2025/12/13
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