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浙江康拓生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182400348”基本信息
注册证编号浙械注准20182400348 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
生产地址浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
产品名称载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:3×80ml,试剂2:1×48ml; 试剂1:3×75ml,试剂2:1×45ml; 试剂1:2×90ml,试剂2:2×18ml; 试剂1:2×75ml,试剂2:2×15ml; 试剂1:2×50ml,试剂2:2×10ml; 试剂1:2×40ml,试剂2:2×8ml; 试剂1:1×40ml,试剂2:1×8ml。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、叠氮化钠; 试剂2:羊抗人载脂蛋白A1抗体。
适用范围/预期用途用于定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/7/29
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