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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172400351”基本信息
注册证编号浙械注准20172400351 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称游离脂肪酸检测试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液、氯化镁、乙酰辅酶A合成酶、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、三磷酸腺苷、4-氨基安替比林; 试剂2:苯氧基乙醇、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、色原; 校准品:含游离脂肪酸的溶液; 质控品:含游离脂肪酸的溶液。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人血清中游离脂肪酸含量的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/2
生效日期2021/12/2
有效期至2027/4/4
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