| 注册证编号 | 浙械注准20152400557 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：18ml×1 试剂2： 6ml×1；试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1；试剂1：45ml×2 试剂2：30ml×1；试剂1：18ml×5 试剂2： 6ml×5；试剂1：60ml×2 试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：40ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液、辅酶A、三磷酸腺苷、乙酰辅酶A合成酶、氯化镁、4-氨基安替比林； 试剂2：磷酸缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/28 |
| 生效日期 | 2020/2/28 |
| 有效期至 | 2025/2/27 |
