| 注册证编号 | 浙械注准20212400475 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、辅酶A、腺苷三磷酸、乙酰辅酶A合成酶、氯化镁、4-氨基安替比林； 试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶； 校准品：游离脂肪酸、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白； 质控品：游离脂肪酸、磷酸盐缓冲液、氯化钠、牛血清白蛋白。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
