注册证编号 | 浙械注准20212220363 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 微泰医疗器械(杭州)股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | P-1型、P-2型、P-3型、P-4型 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器和软件(发布版本V1)组成,根据不同型号配置热敏打印机或扫码枪。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司的荧光免疫检测试剂盒配套使用,用于人体样本中待测物的定量分析。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/24 |
生效日期 | 2021/8/24 |
有效期至 | 2026/8/23 |