| 注册证编号 | 浙械注准20212220363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微泰医疗器械（杭州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | P-1型、P-2型、P-3型、P-4型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器和软件（发布版本V1）组成，根据不同型号配置热敏打印机或扫码枪。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的荧光免疫检测试剂盒配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
