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微泰医疗器械(杭州)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20212220363”基本信息
注册证编号浙械注准20212220363 [查看相关产品信息]
注册人名称微泰医疗器械(杭州)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格P-1型、P-2型、P-3型、P-4型
结构及组成/主要组成成分产品由主机、电源适配器和软件(发布版本V1)组成,根据不同型号配置热敏打印机或扫码枪。
适用范围/预期用途与本公司的荧光免疫检测试剂盒配套使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/8/24
生效日期2021/8/24
有效期至2026/8/23
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