| 注册证编号 | 浙械注准20212080420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 产品名称 | 婴儿T-组合复苏器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NEO-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力表、阀门总成(含进气口、出气口、最大安全压力设置阀以及吸气峰压设置阀)、最大安全压力设置阀保护盖帽和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于医疗机构产房、婴儿病房和新生儿重症监护室、为体重不超过10kg的婴儿提供复苏抢救，是一台人工操作、气体驱动的复苏装置。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/18 |
| 生效日期 | 2021/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
