| 注册证编号 | 浙械注准20152400523 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
| 产品名称 | 乙醇测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40mL×1、试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2、试剂2：10mL×2；试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1；试剂1：40mL×4、试剂2：10mL×4；试剂1：40mL×6、试剂2：10mL×6；试剂1：4mL×4×5、试剂2：4mL×1×5；5L（试剂1:4L×1、试剂2:1L×1）；10L（试剂1:8L×1、试剂2:2L×1）；试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1；试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2；试剂1：80mL×4、试剂2：20mL×4；试剂1：80mL×6、试剂2：20mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氧化型辅酶I(NAD) ；试剂2：乙醇脱氢酶（ADH）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乙醇的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
