| 注册证编号 | 浙械注准20202060752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-C5800A、KD-C5800B、KD-C5800C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组合机头、限束器、平板探测器、图像采集处理系统、显示器、移动台车、C臂机架、滤线栅、DAP剂量计（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
