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康达洲际医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202060752”基本信息
注册证编号浙械注准20202060752 [查看相关产品信息]
注册人名称康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格KD-C5800A、KD-C5800B、KD-C5800C
结构及组成/主要组成成分产品由组合机头、限束器、平板探测器、图像采集处理系统、显示器、移动台车、C臂机架、滤线栅、DAP剂量计(选配)组成。
适用范围/预期用途产品用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/21
生效日期2020/8/21
有效期至2025/8/20
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