| 注册证编号 | 浙械注准20172061060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KD-C5100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由组合机头、限束器、平板探测器、图像采集处理系统、显示器、移动台车、C 臂机架、防散射滤线栅、X 射线剂量仪（选配）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
