| 注册证编号 | 浙械注准20152400611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml（试剂1:1×40ml+试剂2:1×10ml）、75ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml）、100ml（试剂1:2×40ml+试剂2:2×10ml）、100ml（试剂1:1×80ml+试剂2:1×20ml）、150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×15ml）、150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:1×30ml）、200ml（试剂1:2×80ml+试剂2:2×20ml）、225ml（试剂1:3×60ml+试剂2:3×15ml）、6×60T、2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris)、唾液淀粉酶抗体、葡萄糖苷酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris)、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚（EPS-G7）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/6 |
| 生效日期 | 2020/8/6 |
| 有效期至 | 2025/8/5 |
