注册证编号 | 浙械注准20162401127 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:20ml×1,R2:5ml×1;R1:20ml×2,R2:5 ml×2; R1:20 ml×4,R2:10ml×2;R1:20ml×6,R2:10ml×3; R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2; R1:40ml×3,R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:10ml×4; R1:66ml×1,R2:16ml×1;R1:66ml×2,R2:16ml×2; R1:66ml×3,R2:16ml×3;R1:66ml×4,R2:16ml×4; R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2;24ml×1;24ml×2;24ml×4; 24ml×8;60ml×1; 60ml×2;1×200Tests;2×200Tests;1×600Tests; 2×600Tests。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:Hepes缓冲液,氯化钠,氯化镁,氯化钙,a-葡萄糖苷酶,抗唾液淀粉酶单克隆抗体;试剂R2:Hepes缓冲液,4,6-亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶(PAMY)的活性。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/13 |
生效日期 | 2021/12/13 |
有效期至 | 2026/12/27 |