| 注册证编号 | 浙械注准20162401127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1,R2:5ml×1；R1:20ml×2,R2:5 ml×2； R1:20 ml×4,R2:10ml×2；R1:20ml×6,R2:10ml×3； R1:40ml×1,R2:10ml×1；R1:40ml×2,R2:10ml×2； R1:40ml×3,R2:10ml×3；R1:40ml×4,R2:10ml×4； R1:66ml×1,R2:16ml×1；R1:66ml×2,R2:16ml×2； R1:66ml×3,R2:16ml×3；R1:66ml×4,R2:16ml×4； R1:400ml×1,R2:100ml×1；R1:400ml×2,R2:100ml×2；24ml×1；24ml×2；24ml×4； 24ml×8；60ml×1； 60ml×2；1×200Tests；2×200Tests；1×600Tests； 2×600Tests。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Hepes缓冲液，氯化钠，氯化镁，氯化钙，a-葡萄糖苷酶，抗唾液淀粉酶单克隆抗体；试剂R2：Hepes缓冲液，4,6-亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶(PAMY)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
