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宁波奥丞生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20242401172”基本信息
注册证编号浙械注准20242401172 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波奥丞生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
生产地址浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号
产品名称胰岛素检测试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试盒;100测试盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1)、试剂2(R3)、试剂3(R4)、校准品、质控品、试剂卡、校准卡、质控卡。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的胰岛素浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/2/23
生效日期2024/2/23
有效期至2029/2/22
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