注册证编号 | 浙械注准20162400218 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼 |
生产地址 | 浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼 |
产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:50mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:50mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:12mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:12mL×2;试剂1:80mL×1,试剂2:16mL×1; 试剂1:80mL×2,试剂2:16mL×2;30mL盒,60mL盒,90mL盒,120mL盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.2); 试剂2:胰岛素单克隆抗体乳胶颗粒悬浊液。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外人血清中的胰岛素的定量测定。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/3 |
生效日期 | 2021/11/3 |
有效期至 | 2026/3/18 |