| 注册证编号 | 浙械注准20162080357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江美迪泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区锦南街道杨岱路77号 |
| 产品名称 | 医用雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 咬嘴式、面罩式（XL、L、M、S、XS）、杯式A-1型（XL、L、M、S、XS）、杯式A-2型（L、M、S）、杯式B型（L、M、S）、杯式C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成；面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成；杯式A-1型由气源接头、导管、杯型雾化器、弯型接头、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成；杯式A-2型由气源接头、导管、杯型雾化器、弯型接头、罩体、松紧带组成；杯式B型由气源接头、导管、杯型雾化器、罩体、松紧带组成；杯式C型由气源接头、导管、杯型雾化器、咬嘴、硅胶片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/4/24 |
