选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400937”基本信息
注册证编号粤械注准20182400937 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号
产品名称α—羟丁酸脱氢酶测定试纸(干化学法)
管理类别第二类
型号规格铝箔袋单人份包装:10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 密封筒包装:100人份/盒(25人份/筒×4筒、20人份/筒×5筒),200人份/盒(25人份/筒×8筒、20人份/筒×10筒)。
结构及组成/主要组成成分产品由试纸、ID芯片和说明书组成。 试纸由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。 试纸主要成分包括α-羟丁酸、NAD+、黄递酶等。
适用范围/预期用途α-羟丁酸脱氢酶测定试纸采用干化学分析法,用于定量检测血清中的 α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH) 的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2018/11/5
生效日期2018/11/5
有效期至2028/11/4
相关证件推荐