| 注册证编号 | 浙械注准20232061391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州镜心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号海创园5幢811室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢（201室、208室、211室、325室、327室、329室） |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LGY01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜冷光源由光源主机、光源调光线和电源线组成，其中光源主机由光源（LED光源模块和LD光源模块）、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/29 |
| 生效日期 | 2023/6/29 |
| 有效期至 | 2028/6/28 |
