| 注册证编号 | 浙械注准20222060119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江华诺康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（浙江）自由贸易试验区杭州市滨江区长河街道立业路580号3号楼12层1201室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区东洲街道东桥路28号A栋3楼西北角301室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ELL-200M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由冷光源主机和电源线组成；其中光源特征为LED灯组件输出白光和LD半导体激光器输出近红外激光，不包含导光束。其中冷光源主机由面板、触摸屏、风扇、控制电路、亮度调节电路、外壳、LED灯组件、LD灯组件、散热器、开关电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜临床观察时作照明光源用,可为吲哚菁绿（ICG）近红外光成像提供激发光源。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/18 |
| 生效日期 | 2024/4/18 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
