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医迈斯电子医疗系统(杭州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232171168”基本信息
注册证编号浙械注准20232171168 [查看相关产品信息]
注册人名称医迈斯电子医疗系统(杭州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢
生产地址浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢;9幢301室
产品名称医用洁牙机
管理类别第二类
型号规格AIRFLOW® One、AIRFLOW® Prophylaxis Master
结构及组成/主要组成成分变更后的结构组成见附页。
适用范围/预期用途产品在医疗机构使用,AIRFLOW Prophylaxis Master 包含喷砂和超声模式,AIRFLOW One 仅包含喷砂模式。喷砂模式用于去除牙体表面和牙周所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面(PERIOFLOW 手柄针对位于龈下的牙体表面和牙周使用),超声模式用于去除牙齿表面和牙周的牙垢、牙结石。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/2/5
生效日期2024/2/5
有效期至2028/3/30
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