注册证编号 | 浙械注准20232171168 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统(杭州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢 |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢;9幢301室 |
产品名称 | 医用洁牙机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AIRFLOW® One、AIRFLOW® Prophylaxis Master |
结构及组成/主要组成成分 | 变更后的结构组成见附页。 |
适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用,AIRFLOW Prophylaxis Master 包含喷砂和超声模式,AIRFLOW One 仅包含喷砂模式。喷砂模式用于去除牙体表面和牙周所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面(PERIOFLOW 手柄针对位于龈下的牙体表面和牙周使用),超声模式用于去除牙齿表面和牙周的牙垢、牙结石。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/5 |
生效日期 | 2024/2/5 |
有效期至 | 2028/3/30 |