| 注册证编号 | 浙械注准20232171168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 医迈斯电子医疗系统（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号46幢；9幢301室 |
| 产品名称 | 医用洁牙机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIRFLOW® One、AIRFLOW® Prophylaxis Master |
| 结构及组成/主要组成成分 | 变更后的结构组成见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，AIRFLOW Prophylaxis Master 包含喷砂和超声模式，AIRFLOW One 仅包含喷砂模式。喷砂模式用于去除牙体表面和牙周所粘着的牙垢、着色斑或抛光牙表面（PERIOFLOW 手柄针对位于龈下的牙体表面和牙周使用），超声模式用于去除牙齿表面和牙周的牙垢、牙结石。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2028/3/30 |
