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杭州创威实业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20182080229”基本信息
注册证编号浙械注准20182080229 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州创威实业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号
生产地址浙江省杭州市钱塘区临江街道临琼巷159号2幢第一层、第三层
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格CWO-1、CWO-2、CWO-3、CWO-4、CWO-5、CWO-6、CWO-7、CWO-8、CWO-9、CWO-10、CWO-11、CWO-12、CWO-13、CWO-15、CWO-16、CWO-18、CWO-20、CWO-22、CWO-25、CWO-26、CWO-28、CWO-30、CWO-32、CWO-35、CWO-38、CWO-40、CWO-45、CWO-50、CWO-55、CWO-58、CWO-60、CWO-62、CWO-65、CWO-70、CWO-72、CWO-75、CWO-80、CWO-85、CWO-90、CWO-95、 CWO-100.
结构及组成/主要组成成分产品由空气压缩机、干燥净化系统、分子筛吸附塔、PLC控制系统、检测仪表组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)氧气,适用于医疗场所制取医用氧气。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/3/30
生效日期2023/3/30
有效期至2028/3/27
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