| 注册证编号 | 浙械注准20232081534 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 凯利浦（浙江）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园4号楼北侧2楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道云海路1号生命健康科技产业园4号楼北侧2楼 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KLP-5LYA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧主机、流量计、湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%~96%（V/V），用于氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
