| 注册证编号 | 浙械注准20242211360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州邦杰星医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区良渚街道通运街364号1幢502室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区良诸街道通运街364号1幢502室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IP-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件和软件载体组成，软件载体为光盘，软件由用户登录模块、病案管理模块、图像处理模块、图像编辑模块、标记模块、测量模块和系统管理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为单机版本、适用于对符合DICOM3.0标准的膝CT医学影像数据进行图像导入、处理、显示，不包括诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
